정부 R&D 대면평가자료 (발표자료) 만들기 10 - 사업화 계획

정부 R&D 사업/2021년 혁신법 사업계획서

정부 R&D 대면평가자료 (발표자료) 만들기 10 - 사업화 계획 - 지재권 및 표준화

RnD터미널 2023. 6. 1. 11:45

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안녕하세요. 터미널입니다.

오늘은 정부 R&D 대면평가자료 (발표자료) 만들기 10 - 사업화 계획 - 지재권 및 표준화에 대해 이야기 하겠습니다.

1. 지식재산권 현황

지식재산권 현황은 정부 R&D 사업계획서 작성 당시에 찾았던 특허 리스트를 제시하시면 됩니다. 지난글에서 말씀드린바와 같이 아래와 같은 양식을 사용하실 수 있습니다.

지식재산권의 경우 사업화와 관련된 R&D 사업이라면 특허리스트를 제시하는 것을 강력하게 권장드립니다. 지식재산권의 경우 보통 리스트업을 했는지 정도를 평가합니다. (특허 리스트업이 되어 있지 않으면 평가에서 감점된다 정도로 생각하시면 될 듯 합니다.)

해당 특허가 개발 기술과 얼마나 연관성이 있는지, 각 특허별 내용들은 무어인지에 대해서는 거의 질문하지 않지만, 혹시 모르니 중요특허 1, 2개 정도의 기술을 이해해 두시고, 개발 기술과의 차이점을 간략하게 머릿속에 정리해 두시면 좋을 듯 합니다.

2. 표준화 및 인증기준 현황 (저는 대면평가 자료에 부록으로 넣습니다.)

표준화 현황 및 인증기준 현황이 작성하기 상당히 까다로운 부분인데, 저는 의료기기 분야 정부 R&D 사업계획서를 작성하다보니, 의료기기 품목허가와 관련된 표준 (ISO, ASTM 등)이 어떤 것들이 있고, 품목허가와 어떤부분이 상관성이 있는지를 기재합니다. 규제 (regulation) 동향에 대해 기재하는 것도 해당 파트를 기술하기 위한 항목중 하나가 될 수 있습니다.

저의 경우에는 개발하려고 하는 기술 (또는 제품)이 ISO 10993, ISO 13485 와 관련이 있고, 해당 ISO는 이러한 내용을 포함한다. 정도로 정리하고, 부록에 기재해 둡니다. (혹시라도 나올 질문에 대비하기 위함입니다.) 아래는 의료기기와 관련된 국제표준의 일부 입니다.

연번	표준 번호	표준 명
1	ISO 10993-1	Biological evaluation of medical devices
2	ISO 10993-5	Biological evaluation of medical devices ─ Part 5：Tests for in vitro cytotoxicity
3	ISO 10993-13	Biological evaluation of medical devices ─ Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
4	ISO 10993-16	Biological evaluation of medical devices ─ Part16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
5	ISO 10993-18	Biological evaluation of medical devices ─ Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
6	ISO 13485	Medcal devices ─ Quality management systems ─ Requirements for regulatory purpose

이 파트는 개발하고자하는 기술/서비스가 표준화와 무관하다면 생략 가능합니다.

3. 표준화 전략

표준화 전략은 표준화를 위해 무엇을 할 것인가를 정리하면 되는데, 표준화가 이미 정립되어 있는 부분이라면 어떤 표준들을 활용할 것인지를 제시하거나, 표준 인증 전략 제시 (공인 시험 기관으로부터 표준 인증 획득 등), 표준화 협회 및 네트워크 참여 (일부 특수한 경우 (예를 들면 5G 기술등)에 전략 제시) 등에 관한 내용으로 구성하면 될것으로 생각되며, 대면평가 자료를 만드실 경우에는 그림으로 시각화 하시는 것을 추천드립니다.

표준화 전략파트도 표준화 및 인증기준 현황과 마찬가지로 개발하고자 하는 기술/서비스가 표준화와 무관하다면 생략 가능합니다.

4. 표준화와 관련된 개인적인 생각: 가급적 기재하시는 것을 추천드립니다.

표준화 관련 파트가 쓰기 까다롭고 생략 가능하다고 해서 작성하지 않으실 수도 있는데, 저는 가급적 비슷한 내용이라도 기재하시는 것을 추천드립니다. 다른 기관들은 뭐라도 기재해 두었는데, 우리만 없을 경우에는 감점 요소가 될 수 있기 때문입니다.

기계 분야라면 부품들의 표준 규격이 있을 것이고, 의료기기 분야는 각종 시험 표준, IT 서비스 분야 중 웹을 이용하는 경우라면 웹 표준 등이 있을 것으로 생각되므로, 가급적 표준화와 관련된 부분을 기재해 주시는 것을 추천 드립니다.

대면평가를 위해 표준화 분야의 자료를 준비하지 못했을 경우에는 사업계획서를 띄워서 설명하는 것도 하나의 전략이 될 수 있습니다. 사업계획서 제출시에 표준화 파트를 작성하지 않으셨더라도, 대면평가시에는 해당 부분을 추가하여 발표하는 것도 가능하므로, 간략하게 나마 표준화 관련 부분을 작성해 두시는 것을 추천드립니다. 시간 관계상 발표가 어렵다면 부록으로 만들어 두시는 것도 생각해 볼 수 있습니다.

5. 마무리

이상으로 정부 R&D 대면평가자료 (발표자료) 만들기 10 - 사업화 계획 - 지재권 및 표준화에 대한 이야기를 마치겠습니다.

제 글 읽어주셔서 감사드립니다.

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감사합니다.

터미널 배상

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